認證服務

勁利致力於協助亞洲區企業遵守美國食品藥品管理局（FDA）法規，協助了多家企業取得FDA認證。

　

本公司乃FDA於亞洲區合格代理。

具有資深專家為以下幾種行業的企業提供FDA法規幫助：

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我們的服務

我們的服務都是基於固定價格，而非按小時計費。在顧客需要FDA法規方面的協助時，我們都可以為您提供幫助。

　

宣導

隨著新法規和指南的發佈，FDA的總體法規也一直在不斷地發生變化。

我們的專家會隨時更新FDA的法規變動，平時即與FDA保持溝通以確保能夠指導企業達到FDA的標準！

根據FDA《食品安全現代化法案》的要求，我司幫助食品企業以及美國進口商評估其供應商在FDA的合規狀態並且批准其供應商。

根據 FDA要求，所有的食品、飲料及膳食補充劑在抵達美國之前必須要向FDA遞交預先申報：

〈一〉審查食品企業，美國進口商以及農場並判斷他們所需要遵循的《食品安全現代化法案》之相關要求。

〈二〉審查企業並判斷其產品是否需要向FDA遞交FCE-SID申請。

〈三〉確認現有的SID號碼是否依然有效。

　

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FDA認證服務介紹

　　協助國內企業申請FDA註冊，FDA為世界上最大及最嚴格的食品與藥物管理機構， 主管食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和發證。
　　勁利以優秀專業背景，輔導企業申請FDA，完成註冊且獲得資格，強化企業競爭力，打造安全高品質的台灣品牌。

　

安規品質檢測服務介紹

Safety Concern Point， 為了保護消費者，避免因其正常或異常使用，造成漏電、電擊、 火災等意外發生。

  1. 安規測試項目：
  2. 1.耐高壓測試 (Withstanding Voltage test)
  3. 2. 絕緣阻抗測試 (Insulation Resistance test)
  4. 3. 接地連續性測試 (Ground-Earth test)
  5. 4. 漏電流測試 (Leakage Current)

　

FDA檢測與認證

　　所謂的FDA認證一般有兩種：

第一種是FDA檢測，產品資料根據FDA相關法規規範要求做檢測，出具檢測報告，常見於和食品接觸材料的檢測;

第二種是FDA註冊，首要包括的規模有食物(所有食物，人吃的、動物吃的都包括在內)，藥品，醫療器械、化妝品、雷射類產品…等。

申請FDA的產品需要經過對人體使用產品後143個關鍵檢測點位作監測，及一定人數與時間的監測，全部都合格通過的產品，才予以核發FDA認證。

通過美國FDA認證的優勢

　　FDA認證被世界衛生組織認定為食品安全標準。是國際廠商追求的榮譽和保證。而申請後獲得FDA國際自由銷售許可證,，不僅是美國FDA認證的認證，而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的通行認證，是必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。故獲此認證，產品可進入任何WTO成員國家。

 

FDA認證的流程有那些？

  • 1.確認產品的歸類：若適用檢測規範則推薦檢測項目，若適用註冊規範則推薦註冊即可。
  • 2.填寫檢測或註冊相關的申請表格及提供相關所需資料。
  • 3.需檢測的項目需提供足夠的樣品至實驗室進行測試。
  • 4.資料齊全後，雙方簽訂報價合約。
  • 5.付款後進行認證流程，會有一份FDA的收據條，我們會提供一份行事時程表給相關案件申請人。
  • 6.FDA進行相對應的測試後，在過程中會隨時通知是否需要即時補件，通過測試後會發送合格報告及ＦＤＡ電子證書乙份。

 

★FDA食品級檢測申請表： 需申請表單，請加LINE聯絡客服。

 

一、食品級測試申請表填寫說明：

  1. (1) 若是手寫，要求字跡清晰, 如數字0與英文字母O，數字5與英文字母S，數字1與英文字母I，數字9與英文字母P，數字2與英文字母Z需         標示清楚。
  2. (2) ★號處為必填項目，請清楚填寫測試要求、服務性質，盡量註明採用何標准或測試方法。
  3. (3) 我們提供一份英文報告或一份中文的電子檔報告，請在填寫申請表時，註明需要哪種版本(申請表的右上角有寫明)，如需同時出具紙質        報告，需加收費用。
  4. (4) 英文報告必須填寫申請公司名稱，地址，產品名稱英文，如無英文公司名及地址且翻譯有困難，可委託我公司翻譯，在簽名及蓋公章後        回傳給至我司。
  5. (5) 一旦正式開案後報告編印完畢，若因客戶誤填、漏填申請表而造成測試報告編印錯誤, 均由客戶自行承擔後果。

 

二、 申請表提交後需交付申請費用，並將匯款憑證傳真給我司存查，我們確認收到測試費用後安排報告的排期。

三、 報告編制完成後，我司工作人員會按申請表上客戶選定的報告取得方式處理。

四、 我司的工作時間是周一至週五，上午9:00 ~ 下午18:00，收到申請後隔日將有專員連繫，若遇國定節慶或假日、送樣、收件、報告編             印及郵寄的時間皆順延。

五、您有任何問題，歡迎在工作時間在線上聯繫我們 。